鸿宇泰甲流/乙流/新冠/合胞病毒抗原检测产品获澳大利亚TGA权威认证
甲型流感/乙型流感/新型冠状病毒（COVID-19)/呼吸道合胞病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）自测
鸿宇泰生物科技有限公司（Hoyotek Biomedical Co., Ltd.）再次迎来重大喜讯！由我司研发生产的甲型流感/乙型流感/新型冠状病毒（COVID-19）/呼吸道合胞病毒（RSV）抗原快速检测试剂盒（胶体金法））已成功获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）的批准，完成了对澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）中现有注册（ARTG 452965）的正式变更。
此次TGA的批准，标志着我司该产品不仅延续了针对甲型/乙型流感与新冠病毒（适用于有症状人群自行检测）的认证，更正式新增了对呼吸道合胞病毒（RSV）的检测能力。产品预期用途已明确扩展为：用于有症状人群自行通过鼻拭子样本检测甲型/乙型流感、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）及呼吸道合胞病毒（RSV）。
产品特点：
l高灵敏度、高特异性。
l测试时间13分钟。
l鼻拭子无侵入性,易于操作。
l有效期两年，性能稳定。
lTGA认可的自检产品，适用于家庭、社区、学校、工作场所、医院、养老院等多种检测场景。
科技守护健康，认证承载信任。未来，鸿宇泰生物科技将继续秉持创新精神与高质量标准，与全球合作伙伴携手，将更多优质、可靠的诊断解决方案带给世界，让精准医疗触手可及，共同构建人类健康共同体。